- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383134
Maximal Distance for Successful Supraclavicular Block
The Maximum Effective Needle-to-Nerve Distance for Anesthetic Ultrasound-Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block
The achievement of peripheral nerve block requires several needle passes, with each of them being at risk of causing nerve injury either by direct trauma or intraneural injection even with the use of the ultrasound.
The ultrasound guided supraclavicular brachial plexus block is known to be at risk of pneumothorax and / or nerve injury.
This study is designed to determine the maximal effective distance away from the nerve for the injection to be effective.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- 18-85 years of age, inclusive
- surgery less than 3 hours
Exclusion Criteria:
- contraindications to brachial plexus block (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
- existing neurological deficit in the area to be blocked
- pregnancy
- history of neck surgery or radiotherapy
- inability to understand the informed consent and demands of the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Success of the ultrasound guided supraclavicular block at 30 minutes after injection at a specific distance of the needle tip from the outer sheeth of the nerve
Periodo de tiempo: 30 minutes
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30 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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•The onset time of sensory and motor block
Periodo de tiempo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The proportion of inadequate and failed blocks.
Periodo de tiempo: the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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the block success will be assessed for each patient every 5 min for 30 mins in the operating room beginning when the needle exits the skin
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The presence of other complications such as hematoma, infection, pneumothorax.
Periodo de tiempo: up to 48 hours post operative.
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up to 48 hours post operative.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TunisianMH
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