- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02400515
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic Individuals
23. března 2015 aktualizováno: Andrea Sanches, University of Campinas, Brazil
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic and Hypertensive Individuals
This quasi-experimental study aim to evaluate the effect of moderate aerobic exercise on glucose and lipid metabolism as well as the scales of anxiety and depression and levels of salivary cortisol in women with type 2 diabetes.
Přehled studie
Detailní popis
This quasi-experimental study aim to performed a 12-week training program (3 times/week, 60 minutes per session) which consisted of a supervised moderate aerobic exercise previously determined (50% to 70% of maximal Heart Rate) in women with type 2 diabetes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- having normal physical examinations,
- no participation in regular, moderate or intensive exercise for at least 6 months before the study and
- not be following a diet
Exclusion Criteria:
- the use of insulin and beta-blocker medications and
- the functional inability to perform exercise
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Moderate Exercise
Aerobic physical exercise was applied during 3 months, 3x/week on women with type 2 diabetic.
The evaluation occurred before and after exercise in the same (and only) group, considering that this is a quasi-experimental study.
|
This is a quasi-experimental study and the same group was evaluated before and after the exercise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glucose levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glucose test.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolic and Diastolic blood pressure
Časové okno: 3 months
|
Change in Systolic and Diastolic blood pressure were evaluated before and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
|
Heart Rate measurement
Časové okno: 3 months
|
Change in heart rate was evaluated before, during and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
|
Glycated hemoglobin levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glycated hemoglobin test.
|
3 months
|
|
Proteinuria levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for proteinuria test.
|
3 months
|
|
Triglycerides levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for triglycerides test.
|
3 months
|
|
High Density Level (HDL) Cholesterol levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for High Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
|
Low Density Level (LDL) Cholesterol levels
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Low Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Salivary cortisol
Časové okno: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new saliva collection for the salivary cortisol measure.
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Časové okno: 3 months
|
After 3 months of the physical exercise, the HADS was evaluated.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie