- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02400515
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic Individuals
23 maart 2015 bijgewerkt door: Andrea Sanches, University of Campinas, Brazil
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic and Hypertensive Individuals
This quasi-experimental study aim to evaluate the effect of moderate aerobic exercise on glucose and lipid metabolism as well as the scales of anxiety and depression and levels of salivary cortisol in women with type 2 diabetes.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This quasi-experimental study aim to performed a 12-week training program (3 times/week, 60 minutes per session) which consisted of a supervised moderate aerobic exercise previously determined (50% to 70% of maximal Heart Rate) in women with type 2 diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- having normal physical examinations,
- no participation in regular, moderate or intensive exercise for at least 6 months before the study and
- not be following a diet
Exclusion Criteria:
- the use of insulin and beta-blocker medications and
- the functional inability to perform exercise
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Moderate Exercise
Aerobic physical exercise was applied during 3 months, 3x/week on women with type 2 diabetic.
The evaluation occurred before and after exercise in the same (and only) group, considering that this is a quasi-experimental study.
|
This is a quasi-experimental study and the same group was evaluated before and after the exercise.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glucose test.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolic and Diastolic blood pressure
Tijdsspanne: 3 months
|
Change in Systolic and Diastolic blood pressure were evaluated before and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Heart Rate measurement
Tijdsspanne: 3 months
|
Change in heart rate was evaluated before, during and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Glycated hemoglobin levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glycated hemoglobin test.
|
3 months
|
Proteinuria levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for proteinuria test.
|
3 months
|
Triglycerides levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for triglycerides test.
|
3 months
|
High Density Level (HDL) Cholesterol levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for High Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Low Density Level (LDL) Cholesterol levels
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Low Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Salivary cortisol
Tijdsspanne: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new saliva collection for the salivary cortisol measure.
|
3 months
|
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Tijdsspanne: 3 months
|
After 3 months of the physical exercise, the HADS was evaluated.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030/2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China