- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02400515
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic Individuals
23 de marzo de 2015 actualizado por: Andrea Sanches, University of Campinas, Brazil
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic and Hypertensive Individuals
This quasi-experimental study aim to evaluate the effect of moderate aerobic exercise on glucose and lipid metabolism as well as the scales of anxiety and depression and levels of salivary cortisol in women with type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This quasi-experimental study aim to performed a 12-week training program (3 times/week, 60 minutes per session) which consisted of a supervised moderate aerobic exercise previously determined (50% to 70% of maximal Heart Rate) in women with type 2 diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- having normal physical examinations,
- no participation in regular, moderate or intensive exercise for at least 6 months before the study and
- not be following a diet
Exclusion Criteria:
- the use of insulin and beta-blocker medications and
- the functional inability to perform exercise
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Moderate Exercise
Aerobic physical exercise was applied during 3 months, 3x/week on women with type 2 diabetic.
The evaluation occurred before and after exercise in the same (and only) group, considering that this is a quasi-experimental study.
|
This is a quasi-experimental study and the same group was evaluated before and after the exercise.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucose levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glucose test.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Systolic and Diastolic blood pressure
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change in Systolic and Diastolic blood pressure were evaluated before and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Heart Rate measurement
Periodo de tiempo: 3 months
|
Change in heart rate was evaluated before, during and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Glycated hemoglobin levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glycated hemoglobin test.
|
3 months
|
Proteinuria levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for proteinuria test.
|
3 months
|
Triglycerides levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for triglycerides test.
|
3 months
|
High Density Level (HDL) Cholesterol levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for High Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Low Density Level (LDL) Cholesterol levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Low Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Salivary cortisol
Periodo de tiempo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new saliva collection for the salivary cortisol measure.
|
3 months
|
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Periodo de tiempo: 3 months
|
After 3 months of the physical exercise, the HADS was evaluated.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030/2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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