- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02400515
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic Individuals
23 de março de 2015 atualizado por: Andrea Sanches, University of Campinas, Brazil
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic and Hypertensive Individuals
This quasi-experimental study aim to evaluate the effect of moderate aerobic exercise on glucose and lipid metabolism as well as the scales of anxiety and depression and levels of salivary cortisol in women with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This quasi-experimental study aim to performed a 12-week training program (3 times/week, 60 minutes per session) which consisted of a supervised moderate aerobic exercise previously determined (50% to 70% of maximal Heart Rate) in women with type 2 diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- having normal physical examinations,
- no participation in regular, moderate or intensive exercise for at least 6 months before the study and
- not be following a diet
Exclusion Criteria:
- the use of insulin and beta-blocker medications and
- the functional inability to perform exercise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Moderate Exercise
Aerobic physical exercise was applied during 3 months, 3x/week on women with type 2 diabetic.
The evaluation occurred before and after exercise in the same (and only) group, considering that this is a quasi-experimental study.
|
This is a quasi-experimental study and the same group was evaluated before and after the exercise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glucose levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glucose test.
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Systolic and Diastolic blood pressure
Prazo: 3 months
|
Change in Systolic and Diastolic blood pressure were evaluated before and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Heart Rate measurement
Prazo: 3 months
|
Change in heart rate was evaluated before, during and after physical exercise, during 3 months.
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3 months
|
Glycated hemoglobin levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glycated hemoglobin test.
|
3 months
|
Proteinuria levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for proteinuria test.
|
3 months
|
Triglycerides levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for triglycerides test.
|
3 months
|
High Density Level (HDL) Cholesterol levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for High Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Low Density Level (LDL) Cholesterol levels
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Low Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Salivary cortisol
Prazo: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new saliva collection for the salivary cortisol measure.
|
3 months
|
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Prazo: 3 months
|
After 3 months of the physical exercise, the HADS was evaluated.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030/2007
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