- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400515
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic Individuals
23 mars 2015 uppdaterad av: Andrea Sanches, University of Campinas, Brazil
Influence of Regular Exercise and Detraining on Metabolic and Emotional Parameters in Diabetic and Hypertensive Individuals
This quasi-experimental study aim to evaluate the effect of moderate aerobic exercise on glucose and lipid metabolism as well as the scales of anxiety and depression and levels of salivary cortisol in women with type 2 diabetes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This quasi-experimental study aim to performed a 12-week training program (3 times/week, 60 minutes per session) which consisted of a supervised moderate aerobic exercise previously determined (50% to 70% of maximal Heart Rate) in women with type 2 diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- having normal physical examinations,
- no participation in regular, moderate or intensive exercise for at least 6 months before the study and
- not be following a diet
Exclusion Criteria:
- the use of insulin and beta-blocker medications and
- the functional inability to perform exercise
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Moderate Exercise
Aerobic physical exercise was applied during 3 months, 3x/week on women with type 2 diabetic.
The evaluation occurred before and after exercise in the same (and only) group, considering that this is a quasi-experimental study.
|
This is a quasi-experimental study and the same group was evaluated before and after the exercise.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glucose levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glucose test.
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systolic and Diastolic blood pressure
Tidsram: 3 months
|
Change in Systolic and Diastolic blood pressure were evaluated before and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Heart Rate measurement
Tidsram: 3 months
|
Change in heart rate was evaluated before, during and after physical exercise, during 3 months.
|
3 months
|
Glycated hemoglobin levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Glycated hemoglobin test.
|
3 months
|
Proteinuria levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for proteinuria test.
|
3 months
|
Triglycerides levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for triglycerides test.
|
3 months
|
High Density Level (HDL) Cholesterol levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for High Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Low Density Level (LDL) Cholesterol levels
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new collection of blood for Low Density Level Cholesterol test.
|
3 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Salivary cortisol
Tidsram: 3 months
|
After practicing the exercise for 3 months, patients were submitted to a new saliva collection for the salivary cortisol measure.
|
3 months
|
Hospital Anxiety and Depression scale (HADS)
Tidsram: 3 months
|
After 3 months of the physical exercise, the HADS was evaluated.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030/2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
-
Prof. Dr. Thomas ForstAvslutadTyp 2 diabetes mellitusTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd