- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02417168
Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients-Pilot Study
Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients - Pilot Study
Fevers raise the concern for serious bacterial infections in pediatric oncology patients receiving chemotherapy. The gold standard for diagnosing bacteremia (bacterial infection of the blood) is a blood culture. However, bacterial growth may not occur for 48 hours or there can be a false negative result.
Thus, the biomarker, procalcitonin, has been investigated for its predictive ability to identify bacteremia earlier than blood culture. We believe that procalcitonin can assist in differentiating bacteremia from non-bacteremia infections in febrile pediatric oncology patients. A reliable predictor of bacteremia infections in pediatric oncology patients should decrease hospitalizations for fever and unnecessary antibiotic treatment.
In our study we will measure procalcitonin levels in pediatric oncology patients presenting with fever. We will measure procalcitonin at the time of admission which is part of our standard of care for febrile pediatric oncology admissions. For the purpose of our study, we will additionally measure procalcitonin levels at 12 hours and at 24 hours post admission. We will examine procalcitonin levels at these three timepoints to determine if elevated procalcitonin levels predict bacteremia in pediatric oncology patients with and without neutropenia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- CAMC Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of birth to seventeen years.
- Present to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital
- Existing pediatric oncology diagnosis.
- Temperature greater than 38.0 C or 100.5 Fahrenheit.
- Central venous access or functional port available.
Exclusion Criteria:
- Any non-pediatric (eighteen years and above) oncology patient or a non-oncology patient.
- The patient does not have central venous access or a port from which the blood can be drawn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in procalcitonin levels
Časové okno: 24 hours
|
Procalcitonin will be measured at the time of admission (Zero hours) and at 12, at 24 hours from admission.
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The presence of bacteremia
Časové okno: 1 week
|
Blood will be cultured for bacteria
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-42
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .