Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients-Pilot Study

2. března 2020 aktualizováno: CAMC Health System

Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients - Pilot Study

Fevers raise the concern for serious bacterial infections in pediatric oncology patients receiving chemotherapy. The gold standard for diagnosing bacteremia (bacterial infection of the blood) is a blood culture. However, bacterial growth may not occur for 48 hours or there can be a false negative result.

Thus, the biomarker, procalcitonin, has been investigated for its predictive ability to identify bacteremia earlier than blood culture. We believe that procalcitonin can assist in differentiating bacteremia from non-bacteremia infections in febrile pediatric oncology patients. A reliable predictor of bacteremia infections in pediatric oncology patients should decrease hospitalizations for fever and unnecessary antibiotic treatment.

In our study we will measure procalcitonin levels in pediatric oncology patients presenting with fever. We will measure procalcitonin at the time of admission which is part of our standard of care for febrile pediatric oncology admissions. For the purpose of our study, we will additionally measure procalcitonin levels at 12 hours and at 24 hours post admission. We will examine procalcitonin levels at these three timepoints to determine if elevated procalcitonin levels predict bacteremia in pediatric oncology patients with and without neutropenia.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children between the ages of birth to seventeen years who have an existing oncologic diagnosis and who present with fever to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of birth to seventeen years.
  • Present to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital
  • Existing pediatric oncology diagnosis.
  • Temperature greater than 38.0 C or 100.5 Fahrenheit.
  • Central venous access or functional port available.

Exclusion Criteria:

  • Any non-pediatric (eighteen years and above) oncology patient or a non-oncology patient.
  • The patient does not have central venous access or a port from which the blood can be drawn.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in procalcitonin levels
Časové okno: 24 hours
Procalcitonin will be measured at the time of admission (Zero hours) and at 12, at 24 hours from admission.
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The presence of bacteremia
Časové okno: 1 week
Blood will be cultured for bacteria
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit