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Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients-Pilot Study

2020年3月2日 更新者:CAMC Health System

Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients - Pilot Study

Fevers raise the concern for serious bacterial infections in pediatric oncology patients receiving chemotherapy. The gold standard for diagnosing bacteremia (bacterial infection of the blood) is a blood culture. However, bacterial growth may not occur for 48 hours or there can be a false negative result.

Thus, the biomarker, procalcitonin, has been investigated for its predictive ability to identify bacteremia earlier than blood culture. We believe that procalcitonin can assist in differentiating bacteremia from non-bacteremia infections in febrile pediatric oncology patients. A reliable predictor of bacteremia infections in pediatric oncology patients should decrease hospitalizations for fever and unnecessary antibiotic treatment.

In our study we will measure procalcitonin levels in pediatric oncology patients presenting with fever. We will measure procalcitonin at the time of admission which is part of our standard of care for febrile pediatric oncology admissions. For the purpose of our study, we will additionally measure procalcitonin levels at 12 hours and at 24 hours post admission. We will examine procalcitonin levels at these three timepoints to determine if elevated procalcitonin levels predict bacteremia in pediatric oncology patients with and without neutropenia.

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • CAMC Health Systems

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children between the ages of birth to seventeen years who have an existing oncologic diagnosis and who present with fever to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital

描述

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of birth to seventeen years.
  • Present to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital
  • Existing pediatric oncology diagnosis.
  • Temperature greater than 38.0 C or 100.5 Fahrenheit.
  • Central venous access or functional port available.

Exclusion Criteria:

  • Any non-pediatric (eighteen years and above) oncology patient or a non-oncology patient.
  • The patient does not have central venous access or a port from which the blood can be drawn.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in procalcitonin levels
大体时间:24 hours
Procalcitonin will be measured at the time of admission (Zero hours) and at 12, at 24 hours from admission.
24 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The presence of bacteremia
大体时间:1 week
Blood will be cultured for bacteria
1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月10日

首次发布 (估计)

2015年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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