- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02417168
Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients-Pilot Study
Procalcitonin Levels as a Predictor of Bacteremia in Febrile Pediatric Oncology Patients - Pilot Study
Fevers raise the concern for serious bacterial infections in pediatric oncology patients receiving chemotherapy. The gold standard for diagnosing bacteremia (bacterial infection of the blood) is a blood culture. However, bacterial growth may not occur for 48 hours or there can be a false negative result.
Thus, the biomarker, procalcitonin, has been investigated for its predictive ability to identify bacteremia earlier than blood culture. We believe that procalcitonin can assist in differentiating bacteremia from non-bacteremia infections in febrile pediatric oncology patients. A reliable predictor of bacteremia infections in pediatric oncology patients should decrease hospitalizations for fever and unnecessary antibiotic treatment.
In our study we will measure procalcitonin levels in pediatric oncology patients presenting with fever. We will measure procalcitonin at the time of admission which is part of our standard of care for febrile pediatric oncology admissions. For the purpose of our study, we will additionally measure procalcitonin levels at 12 hours and at 24 hours post admission. We will examine procalcitonin levels at these three timepoints to determine if elevated procalcitonin levels predict bacteremia in pediatric oncology patients with and without neutropenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- CAMC Health Systems
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of birth to seventeen years.
- Present to Charleston Area Medical Center Women and Children's Hospital
- Existing pediatric oncology diagnosis.
- Temperature greater than 38.0 C or 100.5 Fahrenheit.
- Central venous access or functional port available.
Exclusion Criteria:
- Any non-pediatric (eighteen years and above) oncology patient or a non-oncology patient.
- The patient does not have central venous access or a port from which the blood can be drawn.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in procalcitonin levels
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Procalcitonin will be measured at the time of admission (Zero hours) and at 12, at 24 hours from admission.
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The presence of bacteremia
Periodo de tiempo: 1 week
|
Blood will be cultured for bacteria
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-42
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