- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02418728
The Role of Atrial Natriuretic Peptide in the Lipolytic Process: Effect of Obesity and Exercise (BALO)
The Contribution of Atrial Natriuretic Peptide in Lipid Mobilization of Subjects With Obesity, Both During Rest and Exercise
In the developing countries, obesity prevalence is on a dramatic rise. Obesity is related to co-morbidities and as a result, obesity significantly shortens life expectancy and lowers quality of life. To prevent this, participation in exercise or training programs is absolutely necessary, in order to generate adipose tissue mass loss. The amount of adipose tissue mass loss is, amongst others, dependent on lipolysis which is under endocrine regulation by, mainly, catecholamines, insulin and atrial natriuretic peptide. However, large variations in adipose tissue mass loss and gain are likely in obese subjects, possibly due to a decreased lipolytic effect of these hormones (as was shown for catecholamines in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects). However, the relative contribution of atrial natriuretic peptide in the lipolytic process remains elusive, particularly in subjects with obesity, which show an increased plasma expression of atrial natriuretic peptide.
The aim of the present study is to observe the contribution of atrial natriuretic peptide in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects. This will be tested by measurements of extracellular glycerol levels (by microdialysis) in the subcutaneous adipose tissue in situ at rest and during endurance exercise under local beta- and alpha-blockade.
Eventually, the knowledge gained from this research will contribute to the optimization of exercise programs for people with obesity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese group: BMI > 30 kg/m², sedentary (no regular physical activity last 6 months), insulin sensitive or insulin resistant
- Lean controls: BMI > 18.5 kg/m² and < 25 kg/m², regular physical activity, insulin sensitive
Exclusion Criteria:
- Regular glucose lowering medication or beta blockade medication
- Presence of chronical diseases
- Orthopedic or neurological problems
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
persons with obesity
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
lean persons
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subcutaneous adipose tissue microdialysis
Časové okno: week 1
|
abdominal subcutaneous adipose tissue microdialysis during rest and exercise; basal + under local alpha- and beta-blockade.
|
week 1
|
Atrial natriuretic peptide (ANP) Response
Časové okno: week 1
|
measurement systemic ANP response (venous blood sampling)
|
week 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Central insulin sensitivity
Časové okno: screening
|
Fasting serum insulin, homeostasis model assessment insulin resistance and measures of central insulin sensitivity derived from an oral glucose tolerance test (75g)
|
screening
|
Echocardiography
Časové okno: Day 1
|
heart function by means of standard echocardiography
|
Day 1
|
Maximal oxygen uptake (ml/O2/kg/min)
Časové okno: Day 1
|
measured using indirect calorimetry and an incremental bicycle protocol
|
Day 1
|
Anthropometry
Časové okno: screening
|
body composition, measured using dual x-ray absorptiometry, height, weight, waist and hip circumference
|
screening
|
Abdominal subcutaneous adipose tissue biopsy
Časové okno: week 1
|
biochemical, proteomics and morphological analyses
|
week 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Studijní židle: Kenneth Verboven, drs, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CME2014 /450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .