- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02418728
The Role of Atrial Natriuretic Peptide in the Lipolytic Process: Effect of Obesity and Exercise (BALO)
The Contribution of Atrial Natriuretic Peptide in Lipid Mobilization of Subjects With Obesity, Both During Rest and Exercise
In the developing countries, obesity prevalence is on a dramatic rise. Obesity is related to co-morbidities and as a result, obesity significantly shortens life expectancy and lowers quality of life. To prevent this, participation in exercise or training programs is absolutely necessary, in order to generate adipose tissue mass loss. The amount of adipose tissue mass loss is, amongst others, dependent on lipolysis which is under endocrine regulation by, mainly, catecholamines, insulin and atrial natriuretic peptide. However, large variations in adipose tissue mass loss and gain are likely in obese subjects, possibly due to a decreased lipolytic effect of these hormones (as was shown for catecholamines in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects). However, the relative contribution of atrial natriuretic peptide in the lipolytic process remains elusive, particularly in subjects with obesity, which show an increased plasma expression of atrial natriuretic peptide.
The aim of the present study is to observe the contribution of atrial natriuretic peptide in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects. This will be tested by measurements of extracellular glycerol levels (by microdialysis) in the subcutaneous adipose tissue in situ at rest and during endurance exercise under local beta- and alpha-blockade.
Eventually, the knowledge gained from this research will contribute to the optimization of exercise programs for people with obesity.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obese group: BMI > 30 kg/m², sedentary (no regular physical activity last 6 months), insulin sensitive or insulin resistant
- Lean controls: BMI > 18.5 kg/m² and < 25 kg/m², regular physical activity, insulin sensitive
Exclusion Criteria:
- Regular glucose lowering medication or beta blockade medication
- Presence of chronical diseases
- Orthopedic or neurological problems
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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persons with obesity
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
|
lean persons
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subcutaneous adipose tissue microdialysis
Periodo de tiempo: week 1
|
abdominal subcutaneous adipose tissue microdialysis during rest and exercise; basal + under local alpha- and beta-blockade.
|
week 1
|
|
Atrial natriuretic peptide (ANP) Response
Periodo de tiempo: week 1
|
measurement systemic ANP response (venous blood sampling)
|
week 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Central insulin sensitivity
Periodo de tiempo: screening
|
Fasting serum insulin, homeostasis model assessment insulin resistance and measures of central insulin sensitivity derived from an oral glucose tolerance test (75g)
|
screening
|
|
Echocardiography
Periodo de tiempo: Day 1
|
heart function by means of standard echocardiography
|
Day 1
|
|
Maximal oxygen uptake (ml/O2/kg/min)
Periodo de tiempo: Day 1
|
measured using indirect calorimetry and an incremental bicycle protocol
|
Day 1
|
|
Anthropometry
Periodo de tiempo: screening
|
body composition, measured using dual x-ray absorptiometry, height, weight, waist and hip circumference
|
screening
|
|
Abdominal subcutaneous adipose tissue biopsy
Periodo de tiempo: week 1
|
biochemical, proteomics and morphological analyses
|
week 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Silla de estudio: Kenneth Verboven, drs, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CME2014 /450
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