- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02418728
The Role of Atrial Natriuretic Peptide in the Lipolytic Process: Effect of Obesity and Exercise (BALO)
The Contribution of Atrial Natriuretic Peptide in Lipid Mobilization of Subjects With Obesity, Both During Rest and Exercise
In the developing countries, obesity prevalence is on a dramatic rise. Obesity is related to co-morbidities and as a result, obesity significantly shortens life expectancy and lowers quality of life. To prevent this, participation in exercise or training programs is absolutely necessary, in order to generate adipose tissue mass loss. The amount of adipose tissue mass loss is, amongst others, dependent on lipolysis which is under endocrine regulation by, mainly, catecholamines, insulin and atrial natriuretic peptide. However, large variations in adipose tissue mass loss and gain are likely in obese subjects, possibly due to a decreased lipolytic effect of these hormones (as was shown for catecholamines in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects). However, the relative contribution of atrial natriuretic peptide in the lipolytic process remains elusive, particularly in subjects with obesity, which show an increased plasma expression of atrial natriuretic peptide.
The aim of the present study is to observe the contribution of atrial natriuretic peptide in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects. This will be tested by measurements of extracellular glycerol levels (by microdialysis) in the subcutaneous adipose tissue in situ at rest and during endurance exercise under local beta- and alpha-blockade.
Eventually, the knowledge gained from this research will contribute to the optimization of exercise programs for people with obesity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Obese group: BMI > 30 kg/m², sedentary (no regular physical activity last 6 months), insulin sensitive or insulin resistant
- Lean controls: BMI > 18.5 kg/m² and < 25 kg/m², regular physical activity, insulin sensitive
Exclusion Criteria:
- Regular glucose lowering medication or beta blockade medication
- Presence of chronical diseases
- Orthopedic or neurological problems
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
persons with obesity
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
lean persons
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subcutaneous adipose tissue microdialysis
Aikaikkuna: week 1
|
abdominal subcutaneous adipose tissue microdialysis during rest and exercise; basal + under local alpha- and beta-blockade.
|
week 1
|
Atrial natriuretic peptide (ANP) Response
Aikaikkuna: week 1
|
measurement systemic ANP response (venous blood sampling)
|
week 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Central insulin sensitivity
Aikaikkuna: screening
|
Fasting serum insulin, homeostasis model assessment insulin resistance and measures of central insulin sensitivity derived from an oral glucose tolerance test (75g)
|
screening
|
Echocardiography
Aikaikkuna: Day 1
|
heart function by means of standard echocardiography
|
Day 1
|
Maximal oxygen uptake (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: Day 1
|
measured using indirect calorimetry and an incremental bicycle protocol
|
Day 1
|
Anthropometry
Aikaikkuna: screening
|
body composition, measured using dual x-ray absorptiometry, height, weight, waist and hip circumference
|
screening
|
Abdominal subcutaneous adipose tissue biopsy
Aikaikkuna: week 1
|
biochemical, proteomics and morphological analyses
|
week 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Verboven, drs, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2014 /450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .