- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02418728
The Role of Atrial Natriuretic Peptide in the Lipolytic Process: Effect of Obesity and Exercise (BALO)
The Contribution of Atrial Natriuretic Peptide in Lipid Mobilization of Subjects With Obesity, Both During Rest and Exercise
In the developing countries, obesity prevalence is on a dramatic rise. Obesity is related to co-morbidities and as a result, obesity significantly shortens life expectancy and lowers quality of life. To prevent this, participation in exercise or training programs is absolutely necessary, in order to generate adipose tissue mass loss. The amount of adipose tissue mass loss is, amongst others, dependent on lipolysis which is under endocrine regulation by, mainly, catecholamines, insulin and atrial natriuretic peptide. However, large variations in adipose tissue mass loss and gain are likely in obese subjects, possibly due to a decreased lipolytic effect of these hormones (as was shown for catecholamines in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects). However, the relative contribution of atrial natriuretic peptide in the lipolytic process remains elusive, particularly in subjects with obesity, which show an increased plasma expression of atrial natriuretic peptide.
The aim of the present study is to observe the contribution of atrial natriuretic peptide in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects. This will be tested by measurements of extracellular glycerol levels (by microdialysis) in the subcutaneous adipose tissue in situ at rest and during endurance exercise under local beta- and alpha-blockade.
Eventually, the knowledge gained from this research will contribute to the optimization of exercise programs for people with obesity.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Obese group: BMI > 30 kg/m², sedentary (no regular physical activity last 6 months), insulin sensitive or insulin resistant
- Lean controls: BMI > 18.5 kg/m² and < 25 kg/m², regular physical activity, insulin sensitive
Exclusion Criteria:
- Regular glucose lowering medication or beta blockade medication
- Presence of chronical diseases
- Orthopedic or neurological problems
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
persons with obesity
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
lean persons
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subcutaneous adipose tissue microdialysis
Ramy czasowe: week 1
|
abdominal subcutaneous adipose tissue microdialysis during rest and exercise; basal + under local alpha- and beta-blockade.
|
week 1
|
Atrial natriuretic peptide (ANP) Response
Ramy czasowe: week 1
|
measurement systemic ANP response (venous blood sampling)
|
week 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Central insulin sensitivity
Ramy czasowe: screening
|
Fasting serum insulin, homeostasis model assessment insulin resistance and measures of central insulin sensitivity derived from an oral glucose tolerance test (75g)
|
screening
|
Echocardiography
Ramy czasowe: Day 1
|
heart function by means of standard echocardiography
|
Day 1
|
Maximal oxygen uptake (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: Day 1
|
measured using indirect calorimetry and an incremental bicycle protocol
|
Day 1
|
Anthropometry
Ramy czasowe: screening
|
body composition, measured using dual x-ray absorptiometry, height, weight, waist and hip circumference
|
screening
|
Abdominal subcutaneous adipose tissue biopsy
Ramy czasowe: week 1
|
biochemical, proteomics and morphological analyses
|
week 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Krzesło do nauki: Kenneth Verboven, drs, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CME2014 /450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .