- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02418728
The Role of Atrial Natriuretic Peptide in the Lipolytic Process: Effect of Obesity and Exercise (BALO)
The Contribution of Atrial Natriuretic Peptide in Lipid Mobilization of Subjects With Obesity, Both During Rest and Exercise
In the developing countries, obesity prevalence is on a dramatic rise. Obesity is related to co-morbidities and as a result, obesity significantly shortens life expectancy and lowers quality of life. To prevent this, participation in exercise or training programs is absolutely necessary, in order to generate adipose tissue mass loss. The amount of adipose tissue mass loss is, amongst others, dependent on lipolysis which is under endocrine regulation by, mainly, catecholamines, insulin and atrial natriuretic peptide. However, large variations in adipose tissue mass loss and gain are likely in obese subjects, possibly due to a decreased lipolytic effect of these hormones (as was shown for catecholamines in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects). However, the relative contribution of atrial natriuretic peptide in the lipolytic process remains elusive, particularly in subjects with obesity, which show an increased plasma expression of atrial natriuretic peptide.
The aim of the present study is to observe the contribution of atrial natriuretic peptide in the subcutaneous adipose tissue of obese subjects. This will be tested by measurements of extracellular glycerol levels (by microdialysis) in the subcutaneous adipose tissue in situ at rest and during endurance exercise under local beta- and alpha-blockade.
Eventually, the knowledge gained from this research will contribute to the optimization of exercise programs for people with obesity.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Hasselt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obese group: BMI > 30 kg/m², sedentary (no regular physical activity last 6 months), insulin sensitive or insulin resistant
- Lean controls: BMI > 18.5 kg/m² and < 25 kg/m², regular physical activity, insulin sensitive
Exclusion Criteria:
- Regular glucose lowering medication or beta blockade medication
- Presence of chronical diseases
- Orthopedic or neurological problems
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
persons with obesity
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
|
lean persons
|
adipose tissue lipolysis under local beta/alpha blockade in abdominal subcutaneous adipose tissue, using microdialysis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subcutaneous adipose tissue microdialysis
Prazo: week 1
|
abdominal subcutaneous adipose tissue microdialysis during rest and exercise; basal + under local alpha- and beta-blockade.
|
week 1
|
|
Atrial natriuretic peptide (ANP) Response
Prazo: week 1
|
measurement systemic ANP response (venous blood sampling)
|
week 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Central insulin sensitivity
Prazo: screening
|
Fasting serum insulin, homeostasis model assessment insulin resistance and measures of central insulin sensitivity derived from an oral glucose tolerance test (75g)
|
screening
|
|
Echocardiography
Prazo: Day 1
|
heart function by means of standard echocardiography
|
Day 1
|
|
Maximal oxygen uptake (ml/O2/kg/min)
Prazo: Day 1
|
measured using indirect calorimetry and an incremental bicycle protocol
|
Day 1
|
|
Anthropometry
Prazo: screening
|
body composition, measured using dual x-ray absorptiometry, height, weight, waist and hip circumference
|
screening
|
|
Abdominal subcutaneous adipose tissue biopsy
Prazo: week 1
|
biochemical, proteomics and morphological analyses
|
week 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Blaak, prof. dr., Maastricht University
- Cadeira de estudo: Kenneth Verboven, drs, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CME2014 /450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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