- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02424032
Stabilization Exercises With and Without Connective Tissue Massage for Chronic Mechanical Neck Pain
18. dubna 2015 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY
The aim of this study was to investigate and compared the effects of cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage (CTM) for patients with chronic mechanical neck pain.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sixty patients with chronic mechanical neck pain were recruited and randomly allocated into stabilization exercise with and without the connective tissue massage program.
The study's inclusion criteria were as follows: 18 to 65 years of age, having neck pain for more than 3 months, and being volunteer.
The exclusion criteria were as follows: stenosis, traumatic injury history, previous surgery related to cervical spine, hypermobility, cancer, having inflammatory rheumatologic, severe psychological disorders, being pregnant, and intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
Pain intensity with Visual Analog Scale, pressure pain threshold with digital algometer, the level of anxiety with the Spielberger State Trait Anxiety Inventory, and life quality with Short Form-36 were evaluated before and after treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
53
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
- Nábor
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefonní číslo: +90 0534 041 39 86
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
Ankara, Cankaya, Krocan
- Nábor
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seyda TOPRAK CELENAY
- Telefonní číslo: 490-534-041-3986
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age,
- having neck pain for more than 3 months, and
- being volunteer
Exclusion Criteria:
- Stenosis,
- traumatic injury history,
- previous surgery related to cervical spine,
- hypermobility,
- cancer,
- having inflammatory rheumatologic,
- severe psychological disorders,
- being pregnant, and
- intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise and connective tissue massage
Stabilization exercise and connective tissue massage have been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with connective tissue massage were performed.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Exercise
Only stabilization exercise has been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises were performed.
The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Neck pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Časové okno: Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in level of anxiety as assessed by Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
|
Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
|
|
Change in quality of life as assessed by Short Form-36
Časové okno: Change from baseline quality of life at 4 weeks
|
Change from baseline quality of life at 4 weeks
|
|
Change in pressure pain threshold as measured by digital algometer
Časové okno: Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
|
Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Trainning and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Hawkes RJ, Miglioretti DL, Deyo RA. Randomized trial of therapeutic massage for chronic neck pain. Clin J Pain. 2009 Mar-Apr;25(3):233-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31818b7912.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 13/381
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína