- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02424032
Stabilization Exercises With and Without Connective Tissue Massage for Chronic Mechanical Neck Pain
18. april 2015 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY
The aim of this study was to investigate and compared the effects of cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage (CTM) for patients with chronic mechanical neck pain.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sixty patients with chronic mechanical neck pain were recruited and randomly allocated into stabilization exercise with and without the connective tissue massage program.
The study's inclusion criteria were as follows: 18 to 65 years of age, having neck pain for more than 3 months, and being volunteer.
The exclusion criteria were as follows: stenosis, traumatic injury history, previous surgery related to cervical spine, hypermobility, cancer, having inflammatory rheumatologic, severe psychological disorders, being pregnant, and intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
Pain intensity with Visual Analog Scale, pressure pain threshold with digital algometer, the level of anxiety with the Spielberger State Trait Anxiety Inventory, and life quality with Short Form-36 were evaluated before and after treatment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
53
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefonnummer: +90 0534 041 39 86
- E-post: sydtoprak@hotmail.com
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia
- Rekruttering
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seyda TOPRAK CELENAY
- Telefonnummer: 490-534-041-3986
- E-post: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age,
- having neck pain for more than 3 months, and
- being volunteer
Exclusion Criteria:
- Stenosis,
- traumatic injury history,
- previous surgery related to cervical spine,
- hypermobility,
- cancer,
- having inflammatory rheumatologic,
- severe psychological disorders,
- being pregnant, and
- intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise and connective tissue massage
Stabilization exercise and connective tissue massage have been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with connective tissue massage were performed.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Exercise
Only stabilization exercise has been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises were performed.
The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in Neck pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Tidsramme: Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in level of anxiety as assessed by Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
|
Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
|
|
Change in quality of life as assessed by Short Form-36
Tidsramme: Change from baseline quality of life at 4 weeks
|
Change from baseline quality of life at 4 weeks
|
|
Change in pressure pain threshold as measured by digital algometer
Tidsramme: Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
|
Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Trainning and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Hawkes RJ, Miglioretti DL, Deyo RA. Randomized trial of therapeutic massage for chronic neck pain. Clin J Pain. 2009 Mar-Apr;25(3):233-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31818b7912.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 13/381
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater