- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424032
Stabilization Exercises With and Without Connective Tissue Massage for Chronic Mechanical Neck Pain
18 de abril de 2015 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY
The aim of this study was to investigate and compared the effects of cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage (CTM) for patients with chronic mechanical neck pain.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sixty patients with chronic mechanical neck pain were recruited and randomly allocated into stabilization exercise with and without the connective tissue massage program.
The study's inclusion criteria were as follows: 18 to 65 years of age, having neck pain for more than 3 months, and being volunteer.
The exclusion criteria were as follows: stenosis, traumatic injury history, previous surgery related to cervical spine, hypermobility, cancer, having inflammatory rheumatologic, severe psychological disorders, being pregnant, and intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
Pain intensity with Visual Analog Scale, pressure pain threshold with digital algometer, the level of anxiety with the Spielberger State Trait Anxiety Inventory, and life quality with Short Form-36 were evaluated before and after treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
53
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Contacto:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Número de teléfono: +90 0534 041 39 86
- Correo electrónico: sydtoprak@hotmail.com
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Ankara, Cankaya, Pavo
- Reclutamiento
- Ataturk Trainning and Research Hospital
-
Contacto:
- Seyda TOPRAK CELENAY
- Número de teléfono: 490-534-041-3986
- Correo electrónico: sydtoprak@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age,
- having neck pain for more than 3 months, and
- being volunteer
Exclusion Criteria:
- Stenosis,
- traumatic injury history,
- previous surgery related to cervical spine,
- hypermobility,
- cancer,
- having inflammatory rheumatologic,
- severe psychological disorders,
- being pregnant, and
- intervention including exercise or physical therapy in the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exercise and connective tissue massage
Stabilization exercise and connective tissue massage have been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with connective tissue massage were performed.The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
|
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Comparador activo: Exercise
Only stabilization exercise has been applied
|
Cervical and scapulothoracic stabilization exercises were performed.
The program was carried out for 12 sessions, 3 days/week in 4 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in Neck pain intensity as measured by Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Change from baseline neck pain intensity at 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in level of anxiety as assessed by Spielberger State Trait Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
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Change from baseline level of anxiety at 4 weeks
|
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Change in quality of life as assessed by Short Form-36
Periodo de tiempo: Change from baseline quality of life at 4 weeks
|
Change from baseline quality of life at 4 weeks
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Change in pressure pain threshold as measured by digital algometer
Periodo de tiempo: Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
|
Change from baseline pressure pain threshold at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Trainning and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Dusunceli Y, Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Durmaz B. Efficacy of neck stabilization exercises for neck pain: a randomized controlled study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):626-31. doi: 10.2340/16501977-0392.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Hawkes RJ, Miglioretti DL, Deyo RA. Randomized trial of therapeutic massage for chronic neck pain. Clin J Pain. 2009 Mar-Apr;25(3):233-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31818b7912.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 13/381
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