Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-Invasive Imaging of the Human Eye

6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
  2. Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.

Exclusion Criteria:

  1. History of ocular pathology.
  2. History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
  3. History of systemic disease
  4. fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
Přístroj: 3D OCT-1
Spectral Domain OCT Device
Přístroj: 3D OCT-2000
Spectral Domain OCT Device
Přístroj: DRI OCT-1
Swept Source OCT Device
Přístroj: NW-300
Fundus Camera
Přístroj: CT-1P
Tonometry
Přístroj: TRK-2P
Tonometry, Corneal Topography
Přístroj: SP-1P
Specular Microscopy
Přístroj: SL-D701
Slit Lamp Imaging
Přístroj: MC-4S
Visual Acuity Testing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Device Evaluation
Časové okno: 1 Hour
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
1 Hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danny Leung, Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Topcon-001-2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D OCT-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit