Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-Invasive Imaging of the Human Eye

6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
  2. Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.

Exclusion Criteria:

  1. History of ocular pathology.
  2. History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
  3. History of systemic disease
  4. fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
Spectral Domain OCT Device
Spectral Domain OCT Device
Swept Source OCT Device
Fundus Camera
Tonometry
Tonometry, Corneal Topography
Specular Microscopy
Slit Lamp Imaging
Visual Acuity Testing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Device Evaluation
Tidsram: 1 Hour
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
1 Hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Danny Leung, Topcon Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Topcon-001-2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D OCT-1

3
Prenumerera