- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02432898
Non-Invasive Imaging of the Human Eye
6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
- Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology.
- History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
- History of systemic disease
- fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
|
Spectral Domain OCT Device
Spectral Domain OCT Device
Swept Source OCT Device
Fundus Camera
Tonometry
Tonometry, Corneal Topography
Specular Microscopy
Slit Lamp Imaging
Visual Acuity Testing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Device Evaluation
Tidsram: 1 Hour
|
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
|
1 Hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danny Leung, Topcon Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2015
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Topcon-001-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 3D OCT-1
-
Duke UniversityRekrytering
-
Topcon Medical Systems, Inc.Avslutad
-
Topcon Medical Systems, Inc.AvslutadÄmnen som presenterar sig med normala ögonFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadPostoperativt delirium | Diagnos, Psykiatri
-
Topcon Medical Systems, Inc.AvslutadNormala friska försökspersoner utan kända ögonsjukdomar | Glaukomatösa ögon | Ögon Med näthinnesjukdomarFörenta staterna
-
University Hospital, UmeåRekryteringPerianal abscess | Inkontinens | Anala fistlarSverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändNäthinna, åderhinna, sklera
-
Topcon Medical Systems, Inc.Avslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringGlaukom | Makuladegeneration | Uveit | Diabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Makulaödem | Retinal venocklusion | Synnervssjukdomar | Näthinneavlossning | Makulasjukdom | Näthinnesjukdom | Retinal neovaskularisering | Retinal artär ocklusion | Hypertensiv retinopati | Näthinneödem | Retinal dystrofiSchweiz