Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Invasive Imaging of the Human Eye

6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
  2. Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.

Exclusion Criteria:

  1. History of ocular pathology.
  2. History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
  3. History of systemic disease
  4. fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
Enhed: 3D OCT-1
Spectral Domain OCT Device
Enhed: 3D OCT-2000
Spectral Domain OCT Device
Enhed: DRI OCT-1
Swept Source OCT Device
Enhed: NW-300
Fundus Camera
Enhed: CT-1P
Tonometry
Enhed: TRK-2P
Tonometry, Corneal Topography
Enhed: SP-1P
Specular Microscopy
Enhed: SL-D701
Slit Lamp Imaging
Enhed: MC-4S
Visual Acuity Testing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Device Evaluation
Tidsramme: 1 Hour
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
1 Hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny Leung, Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Topcon-001-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D OCT-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner