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Non-Invasive Imaging of the Human Eye

6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
  2. Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.

Exclusion Criteria:

  1. History of ocular pathology.
  2. History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
  3. History of systemic disease
  4. fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
Spectral Domain OCT Device
Spectral Domain OCT Device
Swept Source OCT Device
Fundus Camera
Tonometry
Tonometry, Corneal Topography
Specular Microscopy
Slit Lamp Imaging
Visual Acuity Testing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Device Evaluation
Periodo de tiempo: 1 Hour
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
1 Hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danny Leung, Topcon Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Topcon-001-2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 3D OCT-1

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