- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02432898
Non-Invasive Imaging of the Human Eye
6. Juni 2022 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
- Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.
Exclusion Criteria:
- History of ocular pathology.
- History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
- History of systemic disease
- fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
|
Spectral Domain OCT Device
Spectral Domain OCT Device
Swept Source OCT Device
Fundus Camera
Tonometry
Tonometry, Corneal Topography
Specular Microscopy
Slit Lamp Imaging
Visual Acuity Testing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Device Evaluation
Zeitfenster: 1 Hour
|
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
|
1 Hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danny Leung, Topcon Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Topcon-001-2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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