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Non-Invasive Imaging of the Human Eye

6 giugno 2022 aggiornato da: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluate the clinical information obtained from the use of the machines.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Evaluate the clinical information provided by these devices and determine their clinical utility and efficacy and safety.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Stati Uniti, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Normal subjects will be recruited from Topcon Medical Systems.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patients from 18 to 80 years old who have full legal capacity to volunteer on the date the informed consent is signed.
  2. Subjects who can follow the instructions by the clinical staff at the clinical site and can attend examinations on the scheduled examination date.

Exclusion Criteria:

  1. History of ocular pathology.
  2. History of cataract of ocular surgical procedures that render the cornea opaque or otherwise impact its ability to be imaged using the investigational device.
  3. History of systemic disease
  4. fixation problems which may prevent obtaining good quality images in the eye.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normal Healthy Eyes
Normal healthy eyes with no known ocular diseases
Dispositivo: 3D OCT-1
Spectral Domain OCT Device
Dispositivo: 3D OCT-2000
Spectral Domain OCT Device
Dispositivo: DRI OCT-1
Swept Source OCT Device
Dispositivo: NW-300
Fundus Camera
Dispositivo: CT-1P
Tonometry
Dispositivo: TRK-2P
Tonometry, Corneal Topography
Dispositivo: SP-1P
Specular Microscopy
Dispositivo: SL-D701
Slit Lamp Imaging
Dispositivo: MC-4S
Visual Acuity Testing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Device Evaluation
Lasso di tempo: 1 Hour
Determine Clinical Utility, Efficacy, and Safety
1 Hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danny Leung, Topcon Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Topcon-001-2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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