Assessing the Health Impact of a Combined Water and Sanitation Intervention in Rural Odisha, India
20. srpna 2019 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
This is a matched-cohort study designed to assess the health impact of a rural demand-driven water and sanitation intervention that provides piped treated water and household level pour-flush latrines and bathing rooms, as implemented by Gram Vikas.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
We will undertake a matched-cohort study among 84 villages in Ganjam district, Orissa, India to assess the health impact of a program that provides improved water supplies and sanitation to rural villages.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2940
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rural householders living in Ganjam district, Orissa, India.
Popis
Inclusion Criteria:
- Households in participating villages will be eligible to participate in the study if they have at least one child under 5 years.
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervention group
Rural villages in which Gram Vikas has fully implemented its water supply and sanitation (Mantra) intervention.
Intervention villages must: 1) be within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, 2) have started the intervention by January 2003, and 3) have completed the intervention by January 2013.
|
Village-level reticulated water supply with distribution to household taps; pour-flush pit latrines.
|
|
Control group
Rural villages that have been matched with intervention villages on demographics and other criteria.
The sampling frame for control villages is limited to those: 1) within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, and 2) within Gram Panchayats which do not include an intervention village and are not adjacent to an intervention village, to minimize spillover effects.
In addition, both intervention and control villages must appear in the Government of India Census in 2001.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reported diarrhoea in children <5 years
Časové okno: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reported lower respiratory infection in children <5
Časové okno: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
|
|
Diarrhoea among all ages
Časové okno: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
|
|
Lower respiratory infection among all ages
Časové okno: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
|
|
Soil-transmitted helminth infection
Časové okno: Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
Stool samples taken and assayed for ascaris, trichuris, hookworm
|
Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
|
Height-for-age among children < 2 years
Časové okno: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
Children height measured and HAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
|
Weight-for-age among children <5
Časové okno: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
Children weighed and WAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
|
Biomarkers of environmental enteropathy and enteric infection
Časové okno: Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sinharoy SS, Reese HE, Praharaj I, Chang HH, Clasen T. Effects of a combined water and sanitation intervention on biomarkers of child environmental enteric dysfunction and associations with height-for-age z-score: A matched cohort study in rural Odisha, India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Mar 8;15(3):e0009198. doi: 10.1371/journal.pntd.0009198. eCollection 2021 Mar.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sinharoy SS, Mishra S, Freeman MC, Chang HH, Clasen T. Assessing longer-term effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention on child diarrhoea, acute respiratory infection, soil-transmitted helminth infection and nutritional status: a matched cohort study in rural Odisha, India. Int J Epidemiol. 2019 Dec 1;48(6):1757-1767. doi: 10.1093/ije/dyz157.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sclar G, Delea MG, Sinharoy SS, Zambrano L, Caruso B, Mishra SR, Chang HH, Clasen T. Design and rationale of a matched cohort study to assess the effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention in rural Odisha, India. BMJ Open. 2017 Mar 31;7(3):e012719. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012719.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .