- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02441699
Assessing the Health Impact of a Combined Water and Sanitation Intervention in Rural Odisha, India
tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
This is a matched-cohort study designed to assess the health impact of a rural demand-driven water and sanitation intervention that provides piped treated water and household level pour-flush latrines and bathing rooms, as implemented by Gram Vikas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
We will undertake a matched-cohort study among 84 villages in Ganjam district, Orissa, India to assess the health impact of a program that provides improved water supplies and sanitation to rural villages.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2940
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rural householders living in Ganjam district, Orissa, India.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Households in participating villages will be eligible to participate in the study if they have at least one child under 5 years.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intervention group
Rural villages in which Gram Vikas has fully implemented its water supply and sanitation (Mantra) intervention.
Intervention villages must: 1) be within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, 2) have started the intervention by January 2003, and 3) have completed the intervention by January 2013.
|
Village-level reticulated water supply with distribution to household taps; pour-flush pit latrines.
|
|
Control group
Rural villages that have been matched with intervention villages on demographics and other criteria.
The sampling frame for control villages is limited to those: 1) within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, and 2) within Gram Panchayats which do not include an intervention village and are not adjacent to an intervention village, to minimize spillover effects.
In addition, both intervention and control villages must appear in the Government of India Census in 2001.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reported diarrhoea in children <5 years
Aikaikkuna: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reported lower respiratory infection in children <5
Aikaikkuna: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
|
|
Diarrhoea among all ages
Aikaikkuna: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
|
|
Lower respiratory infection among all ages
Aikaikkuna: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
|
|
Soil-transmitted helminth infection
Aikaikkuna: Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
Stool samples taken and assayed for ascaris, trichuris, hookworm
|
Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
|
Height-for-age among children < 2 years
Aikaikkuna: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
Children height measured and HAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
|
Weight-for-age among children <5
Aikaikkuna: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
Children weighed and WAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
|
Biomarkers of environmental enteropathy and enteric infection
Aikaikkuna: Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinharoy SS, Reese HE, Praharaj I, Chang HH, Clasen T. Effects of a combined water and sanitation intervention on biomarkers of child environmental enteric dysfunction and associations with height-for-age z-score: A matched cohort study in rural Odisha, India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Mar 8;15(3):e0009198. doi: 10.1371/journal.pntd.0009198. eCollection 2021 Mar.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sinharoy SS, Mishra S, Freeman MC, Chang HH, Clasen T. Assessing longer-term effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention on child diarrhoea, acute respiratory infection, soil-transmitted helminth infection and nutritional status: a matched cohort study in rural Odisha, India. Int J Epidemiol. 2019 Dec 1;48(6):1757-1767. doi: 10.1093/ije/dyz157.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sclar G, Delea MG, Sinharoy SS, Zambrano L, Caruso B, Mishra SR, Chang HH, Clasen T. Design and rationale of a matched cohort study to assess the effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention in rural Odisha, India. BMJ Open. 2017 Mar 31;7(3):e012719. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012719.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .