- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02441699
Assessing the Health Impact of a Combined Water and Sanitation Intervention in Rural Odisha, India
20. August 2019 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
This is a matched-cohort study designed to assess the health impact of a rural demand-driven water and sanitation intervention that provides piped treated water and household level pour-flush latrines and bathing rooms, as implemented by Gram Vikas.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We will undertake a matched-cohort study among 84 villages in Ganjam district, Orissa, India to assess the health impact of a program that provides improved water supplies and sanitation to rural villages.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2940
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rural householders living in Ganjam district, Orissa, India.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Households in participating villages will be eligible to participate in the study if they have at least one child under 5 years.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intervention group
Rural villages in which Gram Vikas has fully implemented its water supply and sanitation (Mantra) intervention.
Intervention villages must: 1) be within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, 2) have started the intervention by January 2003, and 3) have completed the intervention by January 2013.
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Village-level reticulated water supply with distribution to household taps; pour-flush pit latrines.
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Control group
Rural villages that have been matched with intervention villages on demographics and other criteria.
The sampling frame for control villages is limited to those: 1) within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, and 2) within Gram Panchayats which do not include an intervention village and are not adjacent to an intervention village, to minimize spillover effects.
In addition, both intervention and control villages must appear in the Government of India Census in 2001.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reported diarrhoea in children <5 years
Zeitfenster: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
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7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reported lower respiratory infection in children <5
Zeitfenster: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
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7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
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Diarrhoea among all ages
Zeitfenster: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
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7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
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Lower respiratory infection among all ages
Zeitfenster: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
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7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
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Soil-transmitted helminth infection
Zeitfenster: Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
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Stool samples taken and assayed for ascaris, trichuris, hookworm
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Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
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Height-for-age among children < 2 years
Zeitfenster: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
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Children height measured and HAZ scores computed
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Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
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Weight-for-age among children <5
Zeitfenster: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
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Children weighed and WAZ scores computed
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Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
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Biomarkers of environmental enteropathy and enteric infection
Zeitfenster: Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
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Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinharoy SS, Reese HE, Praharaj I, Chang HH, Clasen T. Effects of a combined water and sanitation intervention on biomarkers of child environmental enteric dysfunction and associations with height-for-age z-score: A matched cohort study in rural Odisha, India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Mar 8;15(3):e0009198. doi: 10.1371/journal.pntd.0009198. eCollection 2021 Mar.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sinharoy SS, Mishra S, Freeman MC, Chang HH, Clasen T. Assessing longer-term effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention on child diarrhoea, acute respiratory infection, soil-transmitted helminth infection and nutritional status: a matched cohort study in rural Odisha, India. Int J Epidemiol. 2019 Dec 1;48(6):1757-1767. doi: 10.1093/ije/dyz157.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sclar G, Delea MG, Sinharoy SS, Zambrano L, Caruso B, Mishra SR, Chang HH, Clasen T. Design and rationale of a matched cohort study to assess the effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention in rural Odisha, India. BMJ Open. 2017 Mar 31;7(3):e012719. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012719.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9071
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