- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02441699
Assessing the Health Impact of a Combined Water and Sanitation Intervention in Rural Odisha, India
20 augustus 2019 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine
This is a matched-cohort study designed to assess the health impact of a rural demand-driven water and sanitation intervention that provides piped treated water and household level pour-flush latrines and bathing rooms, as implemented by Gram Vikas.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We will undertake a matched-cohort study among 84 villages in Ganjam district, Orissa, India to assess the health impact of a program that provides improved water supplies and sanitation to rural villages.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2940
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Rural householders living in Ganjam district, Orissa, India.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Households in participating villages will be eligible to participate in the study if they have at least one child under 5 years.
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intervention group
Rural villages in which Gram Vikas has fully implemented its water supply and sanitation (Mantra) intervention.
Intervention villages must: 1) be within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, 2) have started the intervention by January 2003, and 3) have completed the intervention by January 2013.
|
Village-level reticulated water supply with distribution to household taps; pour-flush pit latrines.
|
|
Control group
Rural villages that have been matched with intervention villages on demographics and other criteria.
The sampling frame for control villages is limited to those: 1) within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, and 2) within Gram Panchayats which do not include an intervention village and are not adjacent to an intervention village, to minimize spillover effects.
In addition, both intervention and control villages must appear in the Government of India Census in 2001.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reported diarrhoea in children <5 years
Tijdsspanne: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reported lower respiratory infection in children <5
Tijdsspanne: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
|
|
Diarrhoea among all ages
Tijdsspanne: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
|
|
Lower respiratory infection among all ages
Tijdsspanne: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
|
|
Soil-transmitted helminth infection
Tijdsspanne: Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
Stool samples taken and assayed for ascaris, trichuris, hookworm
|
Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
|
Height-for-age among children < 2 years
Tijdsspanne: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
Children height measured and HAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
|
Weight-for-age among children <5
Tijdsspanne: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
Children weighed and WAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
|
Biomarkers of environmental enteropathy and enteric infection
Tijdsspanne: Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sinharoy SS, Reese HE, Praharaj I, Chang HH, Clasen T. Effects of a combined water and sanitation intervention on biomarkers of child environmental enteric dysfunction and associations with height-for-age z-score: A matched cohort study in rural Odisha, India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Mar 8;15(3):e0009198. doi: 10.1371/journal.pntd.0009198. eCollection 2021 Mar.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sinharoy SS, Mishra S, Freeman MC, Chang HH, Clasen T. Assessing longer-term effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention on child diarrhoea, acute respiratory infection, soil-transmitted helminth infection and nutritional status: a matched cohort study in rural Odisha, India. Int J Epidemiol. 2019 Dec 1;48(6):1757-1767. doi: 10.1093/ije/dyz157.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sclar G, Delea MG, Sinharoy SS, Zambrano L, Caruso B, Mishra SR, Chang HH, Clasen T. Design and rationale of a matched cohort study to assess the effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention in rural Odisha, India. BMJ Open. 2017 Mar 31;7(3):e012719. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012719.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .