- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02441699
Assessing the Health Impact of a Combined Water and Sanitation Intervention in Rural Odisha, India
20 de agosto de 2019 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
This is a matched-cohort study designed to assess the health impact of a rural demand-driven water and sanitation intervention that provides piped treated water and household level pour-flush latrines and bathing rooms, as implemented by Gram Vikas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will undertake a matched-cohort study among 84 villages in Ganjam district, Orissa, India to assess the health impact of a program that provides improved water supplies and sanitation to rural villages.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2940
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Rural householders living in Ganjam district, Orissa, India.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Households in participating villages will be eligible to participate in the study if they have at least one child under 5 years.
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intervention group
Rural villages in which Gram Vikas has fully implemented its water supply and sanitation (Mantra) intervention.
Intervention villages must: 1) be within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, 2) have started the intervention by January 2003, and 3) have completed the intervention by January 2013.
|
Village-level reticulated water supply with distribution to household taps; pour-flush pit latrines.
|
|
Control group
Rural villages that have been matched with intervention villages on demographics and other criteria.
The sampling frame for control villages is limited to those: 1) within 3 hours travel to the study office in Brahmapur, and 2) within Gram Panchayats which do not include an intervention village and are not adjacent to an intervention village, to minimize spillover effects.
In addition, both intervention and control villages must appear in the Government of India Census in 2001.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reported diarrhoea in children <5 years
Periodo de tiempo: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reported lower respiratory infection in children <5
Periodo de tiempo: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up rounds
|
|
|
Diarrhoea among all ages
Periodo de tiempo: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsits
|
|
|
Lower respiratory infection among all ages
Periodo de tiempo: 7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
7-day recall, assessed 4 times during 3-month follow-up roundsts
|
|
|
Soil-transmitted helminth infection
Periodo de tiempo: Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
Stool samples taken and assayed for ascaris, trichuris, hookworm
|
Point prevalence assessed in rounds 2 (approximately 90-120 days after study commencement) and 4 (approximately 240 to 360 days after study commencement)
|
|
Height-for-age among children < 2 years
Periodo de tiempo: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
Children height measured and HAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study period
|
|
Weight-for-age among children <5
Periodo de tiempo: Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
Children weighed and WAZ scores computed
|
Assessed approximately every 90 days for a total of four measurement over study periodAssessed during all four follow up rounds
|
|
Biomarkers of environmental enteropathy and enteric infection
Periodo de tiempo: Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Assessed once during round 3 (approximately 180 to 240 days following commencement of study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sinharoy SS, Reese HE, Praharaj I, Chang HH, Clasen T. Effects of a combined water and sanitation intervention on biomarkers of child environmental enteric dysfunction and associations with height-for-age z-score: A matched cohort study in rural Odisha, India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Mar 8;15(3):e0009198. doi: 10.1371/journal.pntd.0009198. eCollection 2021 Mar.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sinharoy SS, Mishra S, Freeman MC, Chang HH, Clasen T. Assessing longer-term effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention on child diarrhoea, acute respiratory infection, soil-transmitted helminth infection and nutritional status: a matched cohort study in rural Odisha, India. Int J Epidemiol. 2019 Dec 1;48(6):1757-1767. doi: 10.1093/ije/dyz157.
- Reese H, Routray P, Torondel B, Sclar G, Delea MG, Sinharoy SS, Zambrano L, Caruso B, Mishra SR, Chang HH, Clasen T. Design and rationale of a matched cohort study to assess the effectiveness of a combined household-level piped water and sanitation intervention in rural Odisha, India. BMJ Open. 2017 Mar 31;7(3):e012719. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012719.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .