Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers

22. dubna 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood

This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:

  1. Test the intervention's effect on diet and physical health.

    Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.

  2. Test the intervention's effect on family health.

    Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.

  3. Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: mentees

  1. English-speaking
  2. Able to give informed consent.
  3. Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years

Inclusion Criteria: children

  1. 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
  2. If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.

Inclusion Criteria: peer mentors

  1. Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)

    In addition,

  2. The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.

Exclusion Criteria

  1. Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
  2. Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
  3. Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
  4. Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
Behaviorální: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
Experimentální: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
Behaviorální: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietary Energy Density (Child Participants)
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
19-30 weeks from baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Home Food Preparation Practices
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
19-30 weeks from baseline
Home Food Environment
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
19-30 weeks from baseline
Household Routines
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
19-30 weeks from baseline
Emotional and Family Health
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
19-30 weeks from baseline
Body mass index
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
19-30 weeks from baseline
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate dietary energy density.
19-30 weeks from baseline
Diet Quality
Časové okno: 19-30 weeks from baseline
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
19-30 weeks from baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-011720

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Home Plate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit