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Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers

22 de abril de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood

This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:

  1. Test the intervention's effect on diet and physical health.

    Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.

  2. Test the intervention's effect on family health.

    Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.

  3. Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: mentees

  1. English-speaking
  2. Able to give informed consent.
  3. Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years

Inclusion Criteria: children

  1. 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
  2. If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.

Inclusion Criteria: peer mentors

  1. Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)

    In addition,

  2. The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.

Exclusion Criteria

  1. Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
  2. Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
  3. Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
  4. Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
Comportamental: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
Experimental: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
Comportamental: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dietary Energy Density (Child Participants)
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
19-30 weeks from baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Home Food Preparation Practices
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
19-30 weeks from baseline
Home Food Environment
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
19-30 weeks from baseline
Household Routines
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
19-30 weeks from baseline
Emotional and Family Health
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
19-30 weeks from baseline
Body mass index
Prazo: 19-30 weeks from baseline
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
19-30 weeks from baseline
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Prazo: 19-30 weeks from baseline
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate dietary energy density.
19-30 weeks from baseline
Diet Quality
Prazo: 19-30 weeks from baseline
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
19-30 weeks from baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-011720

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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