- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458833
Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers
Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:
Test the intervention's effect on diet and physical health.
Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.
Test the intervention's effect on family health.
Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.
- Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: mentees
- English-speaking
- Able to give informed consent.
- Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years
Inclusion Criteria: children
- 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
- If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.
Inclusion Criteria: peer mentors
Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)
In addition,
- The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.
Exclusion Criteria
- Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
- Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
- Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
- Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
|
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children.
Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
|
Eksperymentalny: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
|
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children.
Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dietary Energy Density (Child Participants)
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers.
24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days.
The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
|
19-30 weeks from baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Home Food Preparation Practices
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
|
19-30 weeks from baseline
|
Home Food Environment
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
|
19-30 weeks from baseline
|
Household Routines
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
|
19-30 weeks from baseline
|
Emotional and Family Health
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
|
19-30 weeks from baseline
|
Body mass index
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
|
19-30 weeks from baseline
|
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants.
24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days.
The results will then be used to calculate dietary energy density.
|
19-30 weeks from baseline
|
Diet Quality
Ramy czasowe: 19-30 weeks from baseline
|
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
|
19-30 weeks from baseline
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-011720
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Home Plate
-
Al-Azhar UniversityZakończonyKomplikacja, pooperacyjna | SpodziectwoEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Zakończony
-
Medical University of ViennaZakończonyZłamanie dystalnej kości promieniowejAustria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of Santa Cruz do SulNieznanyStarzenie się | Stres oksydacyjny
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy