Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers

22 aprile 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood

This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:

  1. Test the intervention's effect on diet and physical health.

    Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.

  2. Test the intervention's effect on family health.

    Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.

  3. Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria: mentees

  1. English-speaking
  2. Able to give informed consent.
  3. Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years

Inclusion Criteria: children

  1. 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
  2. If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.

Inclusion Criteria: peer mentors

  1. Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)

    In addition,

  2. The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.

Exclusion Criteria

  1. Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
  2. Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
  3. Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
  4. Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
Comportamentale: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
Sperimentale: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
Comportamentale: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dietary Energy Density (Child Participants)
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
19-30 weeks from baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Home Food Preparation Practices
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
19-30 weeks from baseline
Home Food Environment
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
19-30 weeks from baseline
Household Routines
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
19-30 weeks from baseline
Emotional and Family Health
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
19-30 weeks from baseline
Body mass index
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
19-30 weeks from baseline
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate dietary energy density.
19-30 weeks from baseline
Diet Quality
Lasso di tempo: 19-30 weeks from baseline
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
19-30 weeks from baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-011720

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Home Plate

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi