- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458833
Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers
Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood
Обзор исследования
Подробное описание
Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:
Test the intervention's effect on diet and physical health.
Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.
Test the intervention's effect on family health.
Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.
- Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria: mentees
- English-speaking
- Able to give informed consent.
- Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years
Inclusion Criteria: children
- 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
- If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.
Inclusion Criteria: peer mentors
Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)
In addition,
- The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.
Exclusion Criteria
- Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
- Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
- Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
- Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
|
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children.
Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
|
|
Экспериментальный: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
|
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children.
Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dietary Energy Density (Child Participants)
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers.
24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days.
The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
|
19-30 weeks from baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Home Food Preparation Practices
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Home Food Environment
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Household Routines
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Emotional and Family Health
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Body mass index
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants.
24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days.
The results will then be used to calculate dietary energy density.
|
19-30 weeks from baseline
|
|
Diet Quality
Временное ограничение: 19-30 weeks from baseline
|
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
|
19-30 weeks from baseline
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-011720
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Home Plate
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
University of Santa Cruz do SulНеизвестныйСтарение | Окислительный стресс
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
Cairo UniversityЕще не набираютПерелом нижней челюсти | Полиэфишеттон | Мыщелковые переломы шейки
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoНеизвестныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Бразилия
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans...Завершенный
-
Notal Vision Inc.РекрутингДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты