Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Home Plate: A Trial to Improve Home Food Preparation Practices Among Parents of Toddlers

2019. április 22. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Home Plate: A Randomized Controlled Trial of a Community-Engaged Intervention to Improve Home Food Preparation Practices and Health During Early Childhood

This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Barriers to healthy eating and active living are at the heart of the obesity epidemic. This study focuses on a key factor underlying healthy eating: home food preparation. This study aims to test the effectiveness of a community-based, peer-mentored intervention to improve home food preparation practices in families with young children. The investigators will partner with community-based organizations serving families with children ages 1 to 3 years in West Philadelphia aiming specifically to:

  1. Test the intervention's effect on diet and physical health.

    Hypothesis 1: The intervention group will have improved home food preparation practices and a healthier diet compared to the control group.

  2. Test the intervention's effect on family health.

    Hypothesis 2: The intervention group will report improved parenting skills and more hopeful patterns of thinking.

  3. Identify factors present at baseline and during engagement with the intervention that distinguish intervention participants who have improved diet, physical health, and family health from those who do not.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria: mentees

  1. English-speaking
  2. Able to give informed consent.
  3. Legal guardian and caregiver of at least one child, age 1-3 years

Inclusion Criteria: children

  1. 1-3 year old children of mentee primary caregivers enrolled in the study
  2. If a mentee caregiver has more than one child, then all their eligible children (ages 1-3 years) will be enrolled in the study.

Inclusion Criteria: peer mentors

  1. Eligible peer mentors should meet the inclusion criteria set forth above for mentees. (Children of peer mentors will not be eligible for this study.)

    In addition,

  2. The study team will decide which participants will be invited to be peer mentors, based on attributes including interest, leadership ability, and home food preparation skills.

Exclusion Criteria

  1. Caregivers and children not meeting the inclusion criteria above.
  2. Caregivers who are pregnant at the time of enrollment.
  3. Caregivers or children with a medical condition that significantly affects their diet or eating habits. (The study team will ask during the time of recruitment if subjects or their children have a medical condition that significantly affects diet or eating habits.)
  4. Subjects who, in the opinion of the Investigator, may be unable to participate in the study schedules or procedures.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention
Behavioral: Home Plate intervention
Viselkedési: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.
Kísérleti: Delayed Entry Control
This Arm will receive the Home Plate intervention 3 months after the Intervention Arm completes the intervention.
Viselkedési: Home Plate
Home Plate is a community-based, peer mentored intervention aimed at improving home food preparation practices in families with young children. Through 6 classes, this intervention explores topics related to regularly preparing healthy foods at home.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dietary Energy Density (Child Participants)
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Child participants' 24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult caregivers. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate the energy density of the child's diet.
19-30 weeks from baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Home Food Preparation Practices
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods they usually prepare at home, as well as the time, energy, and confidence they have to prepare meals for their household.
19-30 weeks from baseline
Home Food Environment
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the foods currently available in their homes, how they feel about managing food-related tasks, and the interactions they have with their child(ren) regarding food and eating.
19-30 weeks from baseline
Household Routines
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess their household routines related to activities such as sleep, physical activity, and screen time.
19-30 weeks from baseline
Emotional and Family Health
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Adult participants will complete surveys to assess the their emotional health and the health of their families.
19-30 weeks from baseline
Body mass index
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
Heights and weights will be measured by trained study staff and will be used to calculate body mass index (BMI) of adult and child participants.
19-30 weeks from baseline
Dietary Energy Density (Adult Participants)
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
24-hour dietary recalls will be collected by trained study staff from adult study participants. 24-hour dietary recalls will be collected on a minimum of 2 and a maximum of 3 separate days. The results will then be used to calculate dietary energy density.
19-30 weeks from baseline
Diet Quality
Időkeret: 19-30 weeks from baseline
In addition to dietary energy density, 24-hour dietary recall data will be used to calculate both child and adult study participants' intake of fruits, vegetables, whole grains, and added sugars.
19-30 weeks from baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-011720

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Home Plate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel