- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02484625
The Effect of Dairy and Non-Dairy Snacks on Food Intake, Subjective Appetite in Children
16. září 2020 aktualizováno: Mount Saint Vincent University
The Effect of Solid, Semi-Solid and Fluid Dairy Products on Short-Term Food Intake and Satiety in Children
Dairy products have the potential to be healthy snack foods for children and are provided in a variety of food matrices.
For instance, milk represents a fluid product, yogurt can be classified as a semi-solid food, and finally, cheese is the example of solid food.
This experiment is aimed to examine the effect of dairy products with different food matrices on satiety and food intake in children.
Dairy products will be compared with other non-dairy snacks popular among children including cookies and potato chips.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Born at full-term within the normal weight range
- 9-14 year old
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities or allergies,
- Dietary restrictions,
- Health, learning, emotional or behavioural problems
- Receiving medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potato chips
Commercial potato chips, 180 kcal
|
Commercially available potato chips, 180 kcal
|
|
Experimentální: Greek yogurt
Greek yogurt, 180 kcal
|
Commercially available Greek yogurt, 180 kcal
|
|
Experimentální: Cookies
Sandwich-type cookies, 180 kcal
|
Commercially available cookies, 180 kcal
|
|
Experimentální: Cheese
Mozzarella cheese, 180 kcal
|
Commercially available cheese, 180 kcal
|
|
Experimentální: Milk (fluid)
Milk, 2% m.f., 180 kcal
|
Commercially available milk, 180 kcal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal) measured with a test meal
Časové okno: 120 min
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 min
|
|
Subjective appetite measured with Visual Analogue Scales
Časové okno: 0-120 min
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cortisol
Časové okno: 0-120 min
|
The concentration of salivary cortisol
|
0-120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bohdan L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-001
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .