- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484625
The Effect of Dairy and Non-Dairy Snacks on Food Intake, Subjective Appetite in Children
16 września 2020 zaktualizowane przez: Mount Saint Vincent University
The Effect of Solid, Semi-Solid and Fluid Dairy Products on Short-Term Food Intake and Satiety in Children
Dairy products have the potential to be healthy snack foods for children and are provided in a variety of food matrices.
For instance, milk represents a fluid product, yogurt can be classified as a semi-solid food, and finally, cheese is the example of solid food.
This experiment is aimed to examine the effect of dairy products with different food matrices on satiety and food intake in children.
Dairy products will be compared with other non-dairy snacks popular among children including cookies and potato chips.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Born at full-term within the normal weight range
- 9-14 year old
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities or allergies,
- Dietary restrictions,
- Health, learning, emotional or behavioural problems
- Receiving medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potato chips
Commercial potato chips, 180 kcal
|
Commercially available potato chips, 180 kcal
|
|
Eksperymentalny: Greek yogurt
Greek yogurt, 180 kcal
|
Commercially available Greek yogurt, 180 kcal
|
|
Eksperymentalny: Cookies
Sandwich-type cookies, 180 kcal
|
Commercially available cookies, 180 kcal
|
|
Eksperymentalny: Cheese
Mozzarella cheese, 180 kcal
|
Commercially available cheese, 180 kcal
|
|
Eksperymentalny: Milk (fluid)
Milk, 2% m.f., 180 kcal
|
Commercially available milk, 180 kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal) measured with a test meal
Ramy czasowe: 120 min
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 min
|
|
Subjective appetite measured with Visual Analogue Scales
Ramy czasowe: 0-120 min
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cortisol
Ramy czasowe: 0-120 min
|
The concentration of salivary cortisol
|
0-120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-001
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .