- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484625
The Effect of Dairy and Non-Dairy Snacks on Food Intake, Subjective Appetite in Children
16 de setembro de 2020 atualizado por: Mount Saint Vincent University
The Effect of Solid, Semi-Solid and Fluid Dairy Products on Short-Term Food Intake and Satiety in Children
Dairy products have the potential to be healthy snack foods for children and are provided in a variety of food matrices.
For instance, milk represents a fluid product, yogurt can be classified as a semi-solid food, and finally, cheese is the example of solid food.
This experiment is aimed to examine the effect of dairy products with different food matrices on satiety and food intake in children.
Dairy products will be compared with other non-dairy snacks popular among children including cookies and potato chips.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Born at full-term within the normal weight range
- 9-14 year old
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities or allergies,
- Dietary restrictions,
- Health, learning, emotional or behavioural problems
- Receiving medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Potato chips
Commercial potato chips, 180 kcal
|
Commercially available potato chips, 180 kcal
|
|
Experimental: Greek yogurt
Greek yogurt, 180 kcal
|
Commercially available Greek yogurt, 180 kcal
|
|
Experimental: Cookies
Sandwich-type cookies, 180 kcal
|
Commercially available cookies, 180 kcal
|
|
Experimental: Cheese
Mozzarella cheese, 180 kcal
|
Commercially available cheese, 180 kcal
|
|
Experimental: Milk (fluid)
Milk, 2% m.f., 180 kcal
|
Commercially available milk, 180 kcal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal) measured with a test meal
Prazo: 120 min
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 min
|
|
Subjective appetite measured with Visual Analogue Scales
Prazo: 0-120 min
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortisol
Prazo: 0-120 min
|
The concentration of salivary cortisol
|
0-120 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-001
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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