- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02484625
The Effect of Dairy and Non-Dairy Snacks on Food Intake, Subjective Appetite in Children
16 сентября 2020 г. обновлено: Mount Saint Vincent University
The Effect of Solid, Semi-Solid and Fluid Dairy Products on Short-Term Food Intake and Satiety in Children
Dairy products have the potential to be healthy snack foods for children and are provided in a variety of food matrices.
For instance, milk represents a fluid product, yogurt can be classified as a semi-solid food, and finally, cheese is the example of solid food.
This experiment is aimed to examine the effect of dairy products with different food matrices on satiety and food intake in children.
Dairy products will be compared with other non-dairy snacks popular among children including cookies and potato chips.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Born at full-term within the normal weight range
- 9-14 year old
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities or allergies,
- Dietary restrictions,
- Health, learning, emotional or behavioural problems
- Receiving medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Potato chips
Commercial potato chips, 180 kcal
|
Commercially available potato chips, 180 kcal
|
|
Экспериментальный: Greek yogurt
Greek yogurt, 180 kcal
|
Commercially available Greek yogurt, 180 kcal
|
|
Экспериментальный: Cookies
Sandwich-type cookies, 180 kcal
|
Commercially available cookies, 180 kcal
|
|
Экспериментальный: Cheese
Mozzarella cheese, 180 kcal
|
Commercially available cheese, 180 kcal
|
|
Экспериментальный: Milk (fluid)
Milk, 2% m.f., 180 kcal
|
Commercially available milk, 180 kcal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal) measured with a test meal
Временное ограничение: 120 min
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 min
|
|
Subjective appetite measured with Visual Analogue Scales
Временное ограничение: 0-120 min
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cortisol
Временное ограничение: 0-120 min
|
The concentration of salivary cortisol
|
0-120 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bohdan L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-001
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .