- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02484625
The Effect of Dairy and Non-Dairy Snacks on Food Intake, Subjective Appetite in Children
16. september 2020 oppdatert av: Mount Saint Vincent University
The Effect of Solid, Semi-Solid and Fluid Dairy Products on Short-Term Food Intake and Satiety in Children
Dairy products have the potential to be healthy snack foods for children and are provided in a variety of food matrices.
For instance, milk represents a fluid product, yogurt can be classified as a semi-solid food, and finally, cheese is the example of solid food.
This experiment is aimed to examine the effect of dairy products with different food matrices on satiety and food intake in children.
Dairy products will be compared with other non-dairy snacks popular among children including cookies and potato chips.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Born at full-term within the normal weight range
- 9-14 year old
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities or allergies,
- Dietary restrictions,
- Health, learning, emotional or behavioural problems
- Receiving medication
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Potato chips
Commercial potato chips, 180 kcal
|
Commercially available potato chips, 180 kcal
|
|
Eksperimentell: Greek yogurt
Greek yogurt, 180 kcal
|
Commercially available Greek yogurt, 180 kcal
|
|
Eksperimentell: Cookies
Sandwich-type cookies, 180 kcal
|
Commercially available cookies, 180 kcal
|
|
Eksperimentell: Cheese
Mozzarella cheese, 180 kcal
|
Commercially available cheese, 180 kcal
|
|
Eksperimentell: Milk (fluid)
Milk, 2% m.f., 180 kcal
|
Commercially available milk, 180 kcal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food intake (grams and kcal) measured with a test meal
Tidsramme: 120 min
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 min
|
|
Subjective appetite measured with Visual Analogue Scales
Tidsramme: 0-120 min
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol
Tidsramme: 0-120 min
|
The concentration of salivary cortisol
|
0-120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bohdan L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-001
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .