- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02492971
Function-oriented Assistive Technology Indexing System Development and Promotion
23. ledna 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Development of a Function-oriented Assistive Technology Indexing System and Its Promotion in the Disabled Population
Appropriate assistive devices are important factors for the activity participation of the disabled.
These devices should be prescribed by the specialists based on their functional needs.
However, most individuals in need of assistive devices locate in the household, school, or nursing institute, in which the professional interventions are not always available on demand.
Consequently most assistive devices are used without thorough evaluation, therefore do not necessarily meet the exact needs of the individual.
Hence an easy-to-access and easy-to-use assistive technology device indexing system based on the functional needs of the subjects is necessary.
The goals of this two-year study are twofold: assistive technology indexing system application(APP) development and promotion.
First, the multidisciplinary research team, composed of specialists from assistive technology, rehabilitation, computer science, and special education fields, is going to integrate and refine the current resources and develop an assistive technology indexing system App based on the functional needs of the disabled.
Second, in cooperation with the disabled community and special schools, the team is going to promote the use of the App and evaluate its usability via System Usability Scale.
This App will be beneficial to the individuals in need of assistive device application.
It can also be used as an assistive device manual for the specialists.
The App will guide the individuals step by step to the proper assistive devices based on their functional capacities.
The complete system will include details of each assistive device and link up with the related service resources.
With its registering function, the statistics collected via user clicks can serve as references for further design adjustments and assistive device related policy modifications.
All together this App can provide comprehensive services to the disabled in need of assistive devices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Univ.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
the disabled and their caregivers
Popis
Inclusion Criteria:
Caregivers:
- ages ranged from 20 to 60 years old,
- serves as the primary caregiver of the disabled in school and organization settings,
- minimum 6 months caring experience, at least 10 hours direct contact with the client per week.
People with disabilities:
- ages ranged from 20 to 60 years old,
- experienced with assistive devices use at least for 1 year,
Exclusion criteria:
- Any visual or motor problems that restrain the use of a smart phone.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
user satisfaction (by using System Usability Scale)
Časové okno: up to 30 minutes
|
up to 30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Yi K Kathyju@hotmial.com, phD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- kcheng
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .