- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02499640
Účinky ponoření do studené vody s různými dávkami (doba trvání a kolísání teploty) na variabilitu srdeční frekvence po cvičení
15. července 2015 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky ponoření do studené vody (CWI) během zotavení po cvičení s různou dobou trvání a teplotou na indexy variability srdeční frekvence (HRV).
100 účastníků provedlo protokol seskoků a Wingateův test a ihned poté byli ponořeni do studené vody podle charakteristik každé skupiny (CG: kontrola; G1: 5' při 9±1 °C; G2: 5' ve 14 ± 1 °C;G3: 15' při 9±1 °C; G4: 15' při 14±1 °C).
Analýzy byly provedeny na začátku, během rekuperační techniky (TRec) pomocí CWI a 20, 30, 40, 50 a 60 minut po cvičení.
Průměr indexů HRV všech intervalů RR v každém období analýzy (Mean RR), standardní odchylka normálních intervalů R-R (SDNN), druhá odmocnina průměru součtu čtverců rozdílů mezi sousedními intervaly R-R (RMSSD), spektrální složky Byly hodnoceny velmi nízké frekvence (VLF), nízké frekvence (LF) a vysoké frekvence (HF), rozptyl bodů kolmých k linii identity Poincarého grafu (SD1) a body rozptylu podél linie identity (SD2).
Porovnání mezi skupinami a momenty bylo provedeno pomocí techniky analýzy rozptylu pro opakovaná měření ve dvou faktorech schématu.
Byla uvažována hladina významnosti p<0,05.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- zdravý
- ve věku od 18 do 30 let
- klasifikován jako fyzicky aktivní prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- alkoholici
- užívat léky, které ovlivňují autonomní činnost srdce
- kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: GC
Kontrolní skupina - CG (n = 20), která netrpěla žádnou rekuperační technikou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: G1
G1 (n = 20) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 5 minut od 9±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: G2
G2 (n = 20) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 5 minut od 14±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: G3
G3 (n = 20) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 15 minut od 9±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: G4
G4 (n = 20) byl podroben regeneračnímu postupu ponořením do studené vody na 15 minut od 14±1 stupňů Celsia
|
ponořením do studené vody při různých teplotách a dobách působení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexech variability srdeční frekvence po 60 minutách
Časové okno: 20, 30, 40, 50 a 60 minut po cvičení
|
20, 30, 40, 50 a 60 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2015
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51903/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek kryoterapie
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na ponořením do studené vody
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno