- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499640
De effecten van onderdompeling in koud water met verschillende doseringen (duur en temperatuurvariaties) op de hartslagvariatie Herstel na inspanning
15 juli 2015 bijgewerkt door: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Het doel van de huidige studie was om de effecten te onderzoeken van onderdompeling in koud water (CWI) tijdens herstel na inspanning met verschillende tijdsduur en temperaturen op hartslagvariabiliteitsindices (HRV).
100 deelnemers voerden een protocol van sprongen en een Wingate-test uit, en onmiddellijk daarna werden ze ondergedompeld in koud water, volgens de kenmerken van elke groep (CG: controle; G1: 5' bij 9±1°C; G2: 5' bij 14 ±1°C; G3: 15' bij 9±1°C; G4: 15' bij 14±1°C).
Analyses werden uitgevoerd bij baseline, tijdens de recuperatieve techniek (TRec) door CWI en 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na inspanning.
De HRV indexeert het gemiddelde van alle RR-intervallen in elke analyseperiode (Gemiddelde RR), standaarddeviatie van normale RR-intervallen (SDNN), vierkantswortel van het gemiddelde van de som van de kwadraten van verschillen tussen aangrenzende RR-intervallen (RMSSD), spectrale componenten van zeer lage frequentie (VLF), lage frequentie (LF) en hoge frequentie (HF), spreiding van punten loodrecht op de identiteitslijn van de Poincaré Plot (SD1) en spreidingspunten langs de identiteitslijn (SD2) werden beoordeeld.
Vergelijkingen tussen groepen en momenten werden uitgevoerd met behulp van de techniek van variantieanalyse voor herhaalde metingen in twee schemafactoren.
Er werd een significantieniveau van p<0,05 overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- gezond
- leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- geclassificeerd als fysiek actief via de International Physical Activity Questionnaire
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- alcoholisten
- medicijnen gebruiken die de autonome activiteit van het hart beïnvloeden
- cardiovasculaire, metabole of endocriene ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: GC
Controlegroep - CG (n = 20), die geen recuperatieve techniek had
|
|
EXPERIMENTEEL: G1
G1 (n = 20) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 5 minuten vanaf 9 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
EXPERIMENTEEL: G2
G2 (n = 20) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 5 minuten vanaf 14 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
EXPERIMENTEEL: G3
G3 (n = 20) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 15 minuten vanaf 9±1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
EXPERIMENTEEL: G4
G4 (n = 20) werd onderworpen aan een recuperatieprocedure door onderdompeling in koud water gedurende 15 minuten vanaf 14 ± 1 graden Celsius
|
onderdompeling in koud water bij verschillende temperaturen en blootstellingstijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van de basislijn in indexen van hartslagvariabiliteit na 60 minuten
Tijdsspanne: 20, 30, 40, 50 en 60 minuten na het sporten
|
20, 30, 40, 50 en 60 minuten na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 51903/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cryotherapie-effect
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
University of ReadingComvita UKVoltooidAbsorptie en metabolisme | Effect op vasculaire functie | Effect op cytokineconcentratiesVerenigd Koninkrijk
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresNog niet aan het werven
-
Maimonides Medical CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidWarmte-effectVerenigde Staten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten
-
Institut Pasteur de LilleInstitut Polytechnique LaSalle BeauvaisVoltooid
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkWervingIncretine-effectDenemarken
Klinische onderzoeken op onderdompeling koud water
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervendPolypectomie | Colon poliepenGriekenland