- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518776
Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)
Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.
The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Francie, 14033
- Nábor
- Department of Neurologie, Caen Hospital University
-
Kontakt:
- Gilles Defer, Professor
- Telefonní číslo: +33231064620
- E-mail: defer.gi@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women 30-60 years of age
- Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
- EDSS <6
- Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
- All durations evolution
- French Mother tongue
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
- Head injury sequelae
- Chronic alcohol or drugs Taking
- EDSS greater than or equal to 6
- Secondary Progressive Form
- Push and / or treatment with corticosteroids within one month
- Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
- Patient Trust
- Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
- Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
- For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
- Patient with indications against MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neuropsychological tests
|
Neuropsychological tests
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Časové okno: baseline
|
3 scores of emotional ESR
|
baseline
|
|
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Časové okno: baseline
|
9 scores TEMP emotional
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychological tests
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy