Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)

7. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.

The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francie, 14033
        • Nábor
        • Department of Neurologie, Caen Hospital University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women 30-60 years of age
  • Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
  • EDSS <6
  • Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
  • All durations evolution
  • French Mother tongue
  • Signature of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
  • Head injury sequelae
  • Chronic alcohol or drugs Taking
  • EDSS greater than or equal to 6
  • Secondary Progressive Form
  • Push and / or treatment with corticosteroids within one month
  • Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
  • Patient Trust
  • Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
  • Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
  • For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
  • Patient with indications against MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neuropsychological tests
Neuropsychological tests

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Časové okno: baseline
3 scores of emotional ESR
baseline
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Časové okno: baseline
9 scores TEMP emotional
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychological tests

Předplatit