- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518776
Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)
Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.
The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Department of Neurologie, Caen Hospital University
-
Kontakt:
- Gilles Defer, Professor
- Numer telefonu: +33231064620
- E-mail: defer.gi@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women 30-60 years of age
- Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
- EDSS <6
- Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
- All durations evolution
- French Mother tongue
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
- Head injury sequelae
- Chronic alcohol or drugs Taking
- EDSS greater than or equal to 6
- Secondary Progressive Form
- Push and / or treatment with corticosteroids within one month
- Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
- Patient Trust
- Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
- Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
- For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
- Patient with indications against MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Neuropsychological tests
|
Neuropsychological tests
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Ramy czasowe: baseline
|
3 scores of emotional ESR
|
baseline
|
|
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Ramy czasowe: baseline
|
9 scores TEMP emotional
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Neuropsychological tests
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny