- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02518776
Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)
Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.
The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- Department of Neurologie, Caen Hospital University
-
Ta kontakt med:
- Gilles Defer, Professor
- Telefonnummer: +33231064620
- E-post: defer.gi@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women 30-60 years of age
- Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
- EDSS <6
- Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
- All durations evolution
- French Mother tongue
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
- Head injury sequelae
- Chronic alcohol or drugs Taking
- EDSS greater than or equal to 6
- Secondary Progressive Form
- Push and / or treatment with corticosteroids within one month
- Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
- Patient Trust
- Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
- Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
- For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
- Patient with indications against MRI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Neuropsychological tests
|
Neuropsychological tests
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Tidsramme: baseline
|
3 scores of emotional ESR
|
baseline
|
|
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Tidsramme: baseline
|
9 scores TEMP emotional
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .