- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02518776
Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)
Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.
The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Frankrike, 14033
- Rekrytering
- Department of Neurologie, Caen Hospital University
-
Kontakt:
- Gilles Defer, Professor
- Telefonnummer: +33231064620
- E-post: defer.gi@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women 30-60 years of age
- Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
- EDSS <6
- Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
- All durations evolution
- French Mother tongue
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
- Head injury sequelae
- Chronic alcohol or drugs Taking
- EDSS greater than or equal to 6
- Secondary Progressive Form
- Push and / or treatment with corticosteroids within one month
- Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
- Patient Trust
- Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
- Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
- For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
- Patient with indications against MRI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Neuropsychological tests
|
Neuropsychological tests
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Tidsram: baseline
|
3 scores of emotional ESR
|
baseline
|
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Tidsram: baseline
|
9 scores TEMP emotional
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Neuropsychological tests
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAvslutadLivskvalité | Diabetes mellitus | Kognitiv försämring | Diabetisk perifer neuropatisk smärta | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekryteringInflammation | Kognitiv dysfunktion | Genetisk predisposition för sjukdom | Endotoxemi | Major depressiv sjukdom | Blod-hjärnbarriärdefektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterOkändFriska ämnen | Kroniska cannabisanvändareIsrael
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AvslutadPatienter med extremt hög risk för psykosDanmark
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad