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Influence of Emotional Disorders and Executive on the Components Retrograde and Anterograde Episodic Memory in MS (ITEMS)

7 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory disease of the central nervous system responsible for physical disability but can also cause cognitive disturbances annoying social and professional life of patients with the disease. Various studies have shown that there was a breach of episodic memory, working memory, attention and executive functions regardless of the form of disease, disability or duration of disease progression.

The main objective of this study is to investigate the influence of emotional components and executive processes on the components retrograde and anterograde episodic memory (thanks to an original paradigm based on the emotional valence of the memory) in MS patients

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, França, 14033
        • Recrutamento
        • Department of Neurologie, Caen Hospital University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women 30-60 years of age
  • Definite MS (McDonald criteria revised in 2005)
  • EDSS <6
  • Sick Shapes: Relapsing multiple sclerosis, Primary progressive multiple sclerosis
  • All durations evolution
  • French Mother tongue
  • Signature of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Other neurological conditions, previous psychiatric or developmental diagnosis of MS
  • Head injury sequelae
  • Chronic alcohol or drugs Taking
  • EDSS greater than or equal to 6
  • Secondary Progressive Form
  • Push and / or treatment with corticosteroids within one month
  • Treatments Amantadine, Modafinil introduced for less than 3 months
  • Patient Trust
  • Cognitive Assessment of less than one year (including in particular all or part of the balance sheet proposed in this project)
  • Any visual motor deficit or incompatible with the award of cognitive tests
  • For women, pregnancy, breastfeeding and / or lack of contraception (a pregnancy test will be done before the PET scan)
  • Patient with indications against MRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Neuropsychological tests
Neuropsychological tests

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anterograde episodic memory: 3 scores of emotional ESR
Prazo: baseline
3 scores of emotional ESR
baseline
retrograde episodic memory: 9 scores TEMP emotional
Prazo: baseline
9 scores TEMP emotional
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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