CAREGIVER2, Caregiver's Health Assessment : Clinical and Biological Markers
10. srpna 2015 aktualizováno: Professor Maximilien Gourdin, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
Soutien Des Soins Informels Aux Personnes âgées Fragiles : Accompagnement Des Aidants Sur Base d'Une évaluation Clinique et Biologique de la Charge de Soins.
Providing care for a disabled elderly may represent a risk for the health of the caregiver.
The objective of the study is to assess the impact of caregiving in terms of clinical and biological markers in relation to disability and cognitive impairment.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators hypothesize that an accumulation of stressful events related to care giving may induce a stress response to the caregiver.
This stress response can be measured by biological markers (inflammation, transcription and immunity) and also by clinical markers (frailty, physical performance, nutrition).
This stress response can be influenced by the subjective burden of the caregiver and by the severity of the disease of the care receiver (Activity of daily life capabilities, cognitive function, behavioral disturbance).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yvoir
-
Mont-Godinne, Yvoir, Belgie, 5530
- Nábor
- CHU Dinant-Godinne
-
Kontakt:
- florence potier, MD
- E-mail: florence.potier@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florence Potier, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- caregivers of a community dwelling dependent elderly (≥70years)
- controls : poeple who lives with a healthy elderly (≥70years)
Popis
Inclusion Criteria:
- living with the care-receiver ( or with a healthy elderly for the controls)
- care-receiver dependent for at least one Activity of the daily living ( Katz index) or having cognitive disorder ( >2 Global Deterioration Scale)
Exclusion Criteria:
- institutionalised elderly
- inability to understand and speak french
- Acute disease within the past month
- Anti-inflammatory or immuno-suppressive treatment
- End-of-life care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
caregivers
someone who takes care and lives with a disabled elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
|
controls
someone who lives with an healthy elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of biomarkers across groups
Časové okno: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics
|
at baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Časové okno: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Časové okno: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
|
comparison of health events
Časové okno: after 12 month
|
Institutionalization, increase of formal home help services, hospitalisations
|
after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and functional decline
Časové okno: after 12 month
|
after 12 month
|
|
|
Levels of clinical markers across groups
Časové okno: at baseline and after 12 month
|
frailty, physical performance, nutrition, depression
|
at baseline and after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and burden
Časové okno: after 12 month
|
after 12 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD, CHUDinant-Godinne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1318184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .