CAREGIVER2, Caregiver's Health Assessment : Clinical and Biological Markers
2015. augusztus 10. frissítette: Professor Maximilien Gourdin, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
Soutien Des Soins Informels Aux Personnes âgées Fragiles : Accompagnement Des Aidants Sur Base d'Une évaluation Clinique et Biologique de la Charge de Soins.
Providing care for a disabled elderly may represent a risk for the health of the caregiver.
The objective of the study is to assess the impact of caregiving in terms of clinical and biological markers in relation to disability and cognitive impairment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators hypothesize that an accumulation of stressful events related to care giving may induce a stress response to the caregiver.
This stress response can be measured by biological markers (inflammation, transcription and immunity) and also by clinical markers (frailty, physical performance, nutrition).
This stress response can be influenced by the subjective burden of the caregiver and by the severity of the disease of the care receiver (Activity of daily life capabilities, cognitive function, behavioral disturbance).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yvoir
-
Mont-Godinne, Yvoir, Belgium, 5530
- Toborzás
- CHU Dinant-Godinne
-
Kapcsolatba lépni:
- florence potier, MD
- E-mail: florence.potier@uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Florence Potier, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- caregivers of a community dwelling dependent elderly (≥70years)
- controls : poeple who lives with a healthy elderly (≥70years)
Leírás
Inclusion Criteria:
- living with the care-receiver ( or with a healthy elderly for the controls)
- care-receiver dependent for at least one Activity of the daily living ( Katz index) or having cognitive disorder ( >2 Global Deterioration Scale)
Exclusion Criteria:
- institutionalised elderly
- inability to understand and speak french
- Acute disease within the past month
- Anti-inflammatory or immuno-suppressive treatment
- End-of-life care
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
caregivers
someone who takes care and lives with a disabled elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
|
controls
someone who lives with an healthy elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levels of biomarkers across groups
Időkeret: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics
|
at baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Időkeret: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Időkeret: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
|
comparison of health events
Időkeret: after 12 month
|
Institutionalization, increase of formal home help services, hospitalisations
|
after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and functional decline
Időkeret: after 12 month
|
after 12 month
|
|
|
Levels of clinical markers across groups
Időkeret: at baseline and after 12 month
|
frailty, physical performance, nutrition, depression
|
at baseline and after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and burden
Időkeret: after 12 month
|
after 12 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD, CHUDinant-Godinne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1318184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .