CAREGIVER2, Caregiver's Health Assessment : Clinical and Biological Markers
10 augustus 2015 bijgewerkt door: Professor Maximilien Gourdin, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
Soutien Des Soins Informels Aux Personnes âgées Fragiles : Accompagnement Des Aidants Sur Base d'Une évaluation Clinique et Biologique de la Charge de Soins.
Providing care for a disabled elderly may represent a risk for the health of the caregiver.
The objective of the study is to assess the impact of caregiving in terms of clinical and biological markers in relation to disability and cognitive impairment.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators hypothesize that an accumulation of stressful events related to care giving may induce a stress response to the caregiver.
This stress response can be measured by biological markers (inflammation, transcription and immunity) and also by clinical markers (frailty, physical performance, nutrition).
This stress response can be influenced by the subjective burden of the caregiver and by the severity of the disease of the care receiver (Activity of daily life capabilities, cognitive function, behavioral disturbance).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yvoir
-
Mont-Godinne, Yvoir, België, 5530
- Werving
- CHU Dinant-Godinne
-
Contact:
- florence potier, MD
- E-mail: florence.potier@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Florence Potier, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- caregivers of a community dwelling dependent elderly (≥70years)
- controls : poeple who lives with a healthy elderly (≥70years)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- living with the care-receiver ( or with a healthy elderly for the controls)
- care-receiver dependent for at least one Activity of the daily living ( Katz index) or having cognitive disorder ( >2 Global Deterioration Scale)
Exclusion Criteria:
- institutionalised elderly
- inability to understand and speak french
- Acute disease within the past month
- Anti-inflammatory or immuno-suppressive treatment
- End-of-life care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
caregivers
someone who takes care and lives with a disabled elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
|
controls
someone who lives with an healthy elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levels of biomarkers across groups
Tijdsspanne: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics
|
at baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Tijdsspanne: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Tijdsspanne: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
|
comparison of health events
Tijdsspanne: after 12 month
|
Institutionalization, increase of formal home help services, hospitalisations
|
after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and functional decline
Tijdsspanne: after 12 month
|
after 12 month
|
|
|
Levels of clinical markers across groups
Tijdsspanne: at baseline and after 12 month
|
frailty, physical performance, nutrition, depression
|
at baseline and after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and burden
Tijdsspanne: after 12 month
|
after 12 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD, CHUDinant-Godinne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1318184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten